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生理盐水出现全球性短缺,生产个盐水就这么难吗?

更新时间:2025-11-12 10:11发布时间:10个月前人气:0

 

作为常见静脉注射液的生理盐水出现全球性短缺,给世界各地的医院造成了严重影响。

据悉,澳大利亚受到影响的两种静脉注射液是生理盐水和乳酸林格溶液(即复方乳酸钠,通常用于治疗非乳酸性代谢性酸中毒),它们都是盐溶液。所以,不过是由水和食盐混合而成的生理盐水,为什么居然会出现全球性短缺呢?生产生理盐水究竟有什么难的?

与任何其他药物一样,静脉注射液必须满足极其严格的要求,才能被认为对人体是安全的。任何药品制造商都必须证明其符合良好生产规范(GMP),而获得GMP许可并不容易。因为它不仅涉及建造一间工厂,相关部门还需要定期检查。而且,药物制造所需的每种成分都需要满足GMP标准。

这个问题在过去发生药物短缺时也出现过。2021年,全球对mRNA疫苗的抢购并非因为制造RNA本身的难度很高,而是因为很难将其制造成药用标准,能做到这一点并且得到GMP认证的设施很少。

为什么不用其他静脉注射液代替?

针对这次短缺,澳大利亚政府的解决方案是批准多个海外注册的生理盐水品牌。根据澳大利亚法律,这些产品无需经过澳大利亚常规的质检和审批程序,而是会在其制造国获得批准。这么做除了出于安全性的考虑,也是因为澳大利亚没有足够的生理盐水生产能力。

参考文献

[2]https://cosmosmagazine.com/health/medicine/iv-fluids-saline-manufacture/

[4]https://www.statnews.com/2024/10/09/iv-fluid-shortage-hurricane-helene-milton-hospitals/

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