界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣
加上一季度的1.57亿美元、二季度的1.86亿美元,Carvykti的2024年前三季度销售额共计6.29亿美元,同比增长84.3%。
由此,Carvykti还被认为有望在2024年达到10亿美元大关。
此前,2022年2月,Carvykti在美获批,成为全球内第7款上市、第2款靶向BCMA的CAR-T产品,也是首款成功出海的国产细胞治疗产品。该疗法首次获批用于五线治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者。
Carvykti最早则由传奇生物研发。2017年12月,传奇牵手强生旗下的杨森公司,共同推进该疗法的临床开发和商业化。
在前者上,Carvykti、Abecma都在往前线治疗推进,寻求更大市场。2024年4月,Carvykti在美获批二线治疗,成为首个且唯一获批用于MM患者二线治疗的BCMA靶向疗法,包括CAR-T、双抗和ADC(抗体偶联药)。
结果显示,对于既往接受过至少一线治疗的复发或来那度胺耐药的MM患者,在34个月的中位随访中,单次输注Carvykti相较于标准疗法可将死亡风险降低45%。
约在Carvykti提线的同一时间,Abecma也在美获批用于MM患者的三线治疗。换而言之,Carvykti在疗效上比Abecma更具优势,且将率先进入更大市场。
此后,这两者的差距或还将扩大。2024年5月,BMS与合作方2seventy bio决定终止Abecma的3期临床试验KarMMa-9研究。该试验针对Abecma用于新诊断MM的一线维持治疗,也是Abecma唯一用于MM一线治疗的3期临床。
不过,Carvykti尚有两项针对MM一线治疗的3期临床CARTTITUDE-5、CARTTITUDE-6正在进行。
目前,前项试验已完成入组,后项试验计划于2025年内全部入组。牵手CAR-T老玩家诺华,就Carvykti签订扩产协议。
2024年9月、10月,传奇生物还先后与Multiply Labs合作,探索机器人技术用于自动化细胞治疗生产;并在美国费城新建细胞治疗研发设施,该设施预计在2025年三季度竣工。被曝收到百亿美元并购要约。业内预计,强生将参与这一竞争。若该交易顺利进行,价格或将超100亿美元,并创下国内创新药公司最大并购纪录。
财务数据方面,截至2024年二季度期末,传奇生物现金及现金等价物、存款和短期投资13亿美元。公司认为这些资金将提供至2026年的财务储备,并预计在2026年实现经营利润。2024年上半年,传奇生物亏损7798.9万美元。
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