界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣
“吉一代”索磷布韦的原研厂家是丙肝领域龙头公司吉利德,其产品于2017年11月在国内上市,商品名索华迪。不过,该药在国内的专利审查不算顺利,其全球专利在2024年过期。但2018年,广生堂成功举证将其化合物核心专利无效,随后申报仿制药。
其中,夏帆宁、丙通沙均是包含索磷布韦成分的复方制剂。另外,前三代为一线用药,后者为二线用药。可见作为吉一代的索华迪很快被后来者迭代。
2017年至2019年间,国内获批的DDA药物已超10款,参与者包括吉利德、艾伯维、默沙东、BMS等,歌礼则是唯一的国产选手。但此后,国家医保谈判又剥去了国产玩家唯一的价格优势。
直到2022年续约时,凯力唯的报销范围才覆盖全部丙肝主要基因型。此后进医保的同类产品还有南京圣和的圣诺迪。默沙东的择必达则在2023年调出医保目录,原因是该药将撤市。
实际上,本次诉讼涉及的索磷布韦以外,凯力唯才是凯因科技的重点产品。而在市场有限、玩家众多的情况下,卖好这款药并不容易。
2023年,凯力唯全年销售收入同比增长超过200%,销量同比增长243.66%。公司营收、归母净利润分别为14.12亿元、1.17亿元,分别同比增长21.73%、39.71%。同时,公司销售费用为7.93亿元,近几年均维持在50%至60%之间,高于同行。
当期,公司抗病毒药物在总营收中的占比约八成。凯力唯上市前,公司主力产品是人干扰素α2b和复方甘草酸苷药物。但这两者已有数款产品纳入省级集采。由此,除了凯力唯,凯因科技也在往乙肝新药领域转向,除了针对乙肝的干扰素产品,1类新药KW-027正处于Ib期阶段。
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