界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣
据歌礼制药公告，ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂；ASC30片剂和ASC30注射剂分别于今年7月和9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，预计将于2025年第一季度获得前述两项美国I期临床试验的顶线数据。
歌礼制药在公告中表示，经过头对头比较，ASC30对GLP-1R的体外药效比Orforglipron高出2到3倍；在对非人灵长类动物（NHPs）进行的静脉葡萄糖耐受实验（IVGTT）中，与Orforglipron（剂量：6毫克╱公斤）相比，ASC30（剂量：1.5毫克╱公斤）刺激分泌的胰岛素更多，具有统计学显著性差异。
例如，辉瑞（Pfizer）Lotiglipron所暴露的肝损伤风险，同企业另一产品Danuglipron出现的严重不良反应，包括恶心、呕吐、腹泻等问题。基于此，辉瑞已经放弃了Lotiglipron和一日口服两次的Danuglipron。不过，在剂型改良之后，一日口服一次的Danuglipron尚在推进开发的过程中。
除了言之尚早的“ASC30安全有效”之外，无论是口服降糖、还是口服减重领域，目前也已处于大药企扎堆开发状态，和其他公司相比，歌礼制药可能也难言先发优势。除了礼来和辉瑞，诺和诺德（Novo Nordisk）算得上是这一领域进度最领先的公司，标志性产品为司美格鲁肽。
同时，诺和诺德的新一代产品也在加速开发，包括Amycretin、CagriSema等，它们都属于复方制剂。其中，Amycretin是诺和诺德开发的新一代减重疗法，它是一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂。
此外，被喻为“下一代减肥药”的CagriSema也已进入Ⅲ期，它是一款卡格里林肽（cagrilintide）与司美格鲁肽（semaglutide）结合的产品。去年11月，诺和诺德已经注册了CagriSema和替尔泊肽的头对头对照三期临床试验，计划入组800例患者，适应症为减肥，正面回击礼来。
前述种种均说明，肥胖药物领域不仅充满竞争对手，而且这一领域药物的开发门槛实际已经被抬得很高，如果歌礼制药的ASC30没有展现出非常强劲的潜力，很容易成为“炮灰”，后续发展的不确定性也非常强。砍管线的举动。
四款药物之中，自国谈失利起，歌礼制药的丙肝药业务就一直不及预期。后来，由于罗氏的战略调整，歌礼制药曾经的营收大头——推广派罗欣也难以为继。同时，随着新冠疫情影响的减弱，利托那韦片的销售也将趋于弱势。它们共同造成了歌礼制药当前“无药可卖”的窘况。
截至今年上半年，歌礼制药的业绩概览显示其当期亏损1.3亿元，另有现金储备21.17亿元，可保证未来5年的研发和运营。
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