界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣
具体而言,礼来的新增投资涉及爱尔兰的两处生产设施。其一为投资10亿美元扩建位于利默里克的制造工厂,以增加生物活性成分(API)的生产,包括AD新药Donanemab(商品名:Kisunla)。该药于2024年7月获批,是继渤健/卫材的同类新药Lecanemab(商品名:Leqembi)之后,FDA(美国食药监局)批准的第二款减缓AD进展的药物。
其二则为投资8亿美元扩建位于金赛尔的工厂,该处已于2023年开始生产替尔泊肽。
礼来曾预计,2024年下半年将肠促胰素类药物的产量至少增加到2023年上半年的1.5倍。
2023年全年,替尔泊肽销售额达到53.39亿美元,这一数字在2024年H1为66.58亿美元。由此,礼来将2024年总营收预期调高30亿美元,预计为454亿美元至466亿美元。有望冲击2024年全球药王。不过,业界普遍认为减重版司美格鲁肽Wegovy在2024年Q2的销售不及预期,该药在Q1、H1的同比增速分别为107%、74%。
值得注意的是,到2024年8月初,在FDA官网上,除低剂量Wegovy外,替尔泊肽和司美格鲁肽在2型糖尿病和减重两个适应证上的各种规格注射剂都不再被列为“短缺”,而是“可得(available)”。
其中,2024年4月和8月,礼来先后公布了替尔泊肽在阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、HFpEF上的临床III期研究积极数据。目前,公司已向FDA递交申请,将替尔泊肽用于治疗肥胖患者中度至重度OSA,并将于2024年晚些时候递交HFpEF适应证申请。
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