界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣来那帕韦(Lenacapavir)的预防效果再次得到有效验证。这次是在跨性别人群上验证。(bHIV)相比,使用来那帕韦的参与则的艾滋病(HIV)感染率降低了96%。来那帕韦的预防效果达99.9%。即在共2180名使用来那帕韦的参与者中,仅有2名参与者最终感染艾滋病。恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯(商品名:舒发泰),来那帕韦的预防效果更优。来那帕韦为HIV-1衣壳抑制剂,属于全球同类首创。其也是基于暴露前预防理念,通过阻止病毒的复制,从而实现降低被艾滋病病毒感染的风险,且仅需每半年注射一次。来那帕韦对比吉利德另一款口服艾滋病预防药物恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯,以及背景艾滋病发病率的安全性和有效性。来那帕韦组和恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯组。暴露前预防(PrEP)方案已经存在,设立安慰剂组在暴露前预防领域的广泛共识中并不道德。因此,试验使用背景艾滋病发病率作为主要对照组。即,每100人年的随访中发病率为2.37。来那帕韦组2180参与者中最终出现2名不幸感染艾滋病的患者。即每100人年的随访中发病率为0.1。恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯g组1087参与者中最终出现了9名不幸感染艾滋病的患者。即每100人年的随访中发病率为0.93。来那帕韦组中99.9%的参与者没有感染艾滋病。相较于背景艾滋病发病率,来那帕韦组的感染风险下降了96%。相较于恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯组,来那帕韦组的有效性高89%。来那帕韦和恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯普遍耐受,且未发现显著或新的安全问题。在此之前,6月20日,吉利德已公告名为“PURPOSE 1”随机双盲的三期临床试验。其中,来那帕韦实现在女性艾滋病暴露前预防100%有效。2134名女性使用该药物后,无一感染艾滋病。舒发泰等,虽能其有效降低艾滋病暴露风险,但仍需每日口服才能保持疗效,这大大影响了患者的依从性。来那帕韦用于暴露前预防,有可能成为最具影响力的干预措施之一,并让美国更接近结束艾滋病病毒流行。
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