港股创新生物医药企业亚盛医药（6855.HK）日前公布2024年中期业绩，财报显示，报告期内亚盛医药收入创下新高，实现收入人民币8.24亿元，较去年同比增长477%，主要来源于产品销售收入和对外合作授权收入等。在此基础上，公司首次实现扭亏为盈，净利润达人民币1.63亿元。
与亚盛医药一样，武田本身也在血液肿瘤上有重点布局，其旗下本身已经拥有泊那替尼这一产品，其是全球首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂，从本质上来看，双方可以说是存在直接竞争关系。
除了已经公布的一系列临床数据外，最重要的一项在于，2022年，耐立克®首次公布的海外临床数据便显示，该药物在难治性CML和Ph+ ALL患者中具有良好的疗效和安全性特征，包括那些对武田泊那替尼或诺华阿思尼布耐药的患者。而其在其他的一系列临床研究上也都表现出了良好的疗效与耐受。
未来的商业化前景显然也得益于耐立克®目前在血液肿瘤领域多头并进的研发局面。2023年7月，耐立克®联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的关键注册III期研究获CDE许可, 有望成为国内首个用于一线治疗Ph+ ALL的TKI。目前，耐立克®治疗Ph+ ALL已被纳入CSCO指南，获得I级推荐。权威专家认为，耐立克®在Ph+ ALL在去化疗方案中具有核心的治疗地位，有望带领Ph+ ALL治疗进入无化疗时代。
血液肿瘤还有大招
APG-2575也是全球第二个、中国首个看到明确疗效、并进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂，有望成为首个在中国递交上市申请（NDA）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的Bcl-2抑制剂。
此外，安全性与便利性则是APG-2575目前对直接竞争对手维奈克拉时拥有的更大一个优势。
而安全性与便利性则是维奈克拉目前在增长上面临的最大阻碍，拥有这一点优势的APG-2575后续潜力的想象空间则是巨大的。
在这几个适应症上，APG-2575此前披露的数据都很亮眼，在ASCO和ASH等顶级学术会议上都有过公布，显示出在多个血液肿瘤上的治疗潜力。而在临床策略方面，上述几个研究的研究设计方案都各有亮点，基本上尽可能在时间成本与经济成本上实现了最优解。
在耐立克与APG-2575外，亚盛医药后续研发管线保持强劲，在研品种如APG-115、APG-2449和APG-5918都具备全球BIC或者FIC潜力。这些品种均陆续在AACR、ASCO、EHA等国际学术会议上展示最新积极数据，为进一步临床探索提供了重要支持。
在运营层面，截至2024年6月30日，货币资金余额为人民币11亿元；截至2024年7月初，货币资金余额为人民币18亿元，拥有足够的资金实力持续推进后续品种的临床开发。而在报告期内，亚盛医药还向美国证券交易委员会保密递交了一份关于建议首次公开发售代表公司的普通股的美国存托股份的F-1表格登记草案，有望赴美二次上市。这也将为亚盛医药后续的全球开发提供更好支撑。
