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传奇生物CAR-T疗法在国内获批,能复制在海外的销售神话吗?

更新时间:2025-05-02 20:05发布时间:6个月前人气:2
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界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣

多发性骨髓瘤是一种由骨髓中的浆细胞恶性增殖所引起的癌症,该病在初次治疗后复发率高,且在接受包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体等主要药物治疗后,患者的预后通常不佳。2023年,西达基奥仑赛注射液就因供应问题暂停英国的上市。此后,传奇生物牵手诺华以缓解西达基奥仑赛注射液供应受限问题。

因为当下的CAR-T疗法均为自体CAR-T。不像PD-1等生物制品起始原料相同,以放大实现大批量商业化生产,可以“药等患者”,CAR-T药物的生产工艺为小批量、多批次,只能“患者等药”。

在西达基奥仑赛注射液上市之前,国内已有5款CAR-T疗法获批上市,分别为复星凯特的阿基仑赛注射液(120万/针)、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(129万/针)、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液(116.6万元/针)、合源生物的纳基奥仑赛注射液(99.9万元/针)、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液(115万元/针)。CAR-T破题“用不起”的问题。

相关厂商们也在坚持不懈地试探医保的态度。8月7日,国家医保局公布了通过医保目录初审的药品名单,合源生物、科济药业的CAR-T疗法赫然在列,加上此前数次国谈中的“陪跑者”阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液,共有四款CAR-T疗法通过了初审。

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