·VX-548与维柯丁均能使患者的疼痛减轻约3分，但前者无上瘾风险。2024年7月30日，Vertex发布公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理该药物的新药上市申请，并给予优先审评资格。如若最终成功上市，它将成为二十年来首款非阿片类急性疼痛药物。 《中国疼痛医学发展报告（2020）》数据显示，中国慢性疼痛患者超过3亿人，且正以每年1000万至2000万的速度快速增长。疼痛不像其他疾病一样直接威胁生命，但会导致生活质量下降，还可能导致自杀、早死、阿尔茨海默病、抑郁焦虑等。疼痛主要分为急性疼痛和慢性疼痛，慢性疼痛指持续或反复发作超过3个月的疼痛，其危害性远超急性疼痛。 然而，新型止痛药的研究一度停滞不前。其难点在于，NaV通道家族包含9个密切相关的成员，共享超过50%的基因序列。由于这种相似性，2000年代开发的钠通道抑制剂通常无法靶向一种亚型而不影响其他亚型。 2024年1月30日，Vertex官网公布了两项大型关键临床试验的积极结果。研究招募了约1100名接受腹部整形手术和拇囊炎切除手术的患者，分别得到安慰剂、VX-548和对乙酰氨基酚（维柯丁的组合药物）的治疗。 Vertex公司也在研发新一代NaV1.8止痛药物。根据其官网4月18日的公告，该公司计划在今年推进下一代NaV1.8疼痛信号抑制剂VX-993口服制剂的2期急性疼痛和周围神经性疼痛研究，预计今年还将启动VX-993静脉注射制剂的Ⅰ期研究。参考资料：1.https://wqbook.wqxuetang.com/deep/read/pdf?bid=400-966-8255（家电维修号码分享）2.https://news.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-announces-positive-results-vx-548-phase-3-program3.https://news.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-announces-fda-acceptance-new-drug-application-suzetrigine4.https://news.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-announces-advancements-suzetrigine-vx-548-acute-and
