值得关注的是,报告期内创新药收入(含税,不含对外许可收入)66.12亿元,对外许可收入1.6亿欧元,经估算,两项创新收入总和占总营收比重已过半,成为推动业绩增长的主要引擎,这意味着恒瑞创新转型迎来重要里程碑。凭借更贴合中国人群的优异临床价值,公司创新药逐步惠及更多患者,创新药收入同比增长33%。其中瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后收入快速增长;阿得贝利单抗被多地纳入“惠民保”特药报销目录,收入贡献进一步扩大;海曲泊帕获得多项临床指南推荐,销售收入持续稳定增长;卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市较早的创新药,随着新适应症不断获批及上市后研究积累的详实循证医学证据,亦有一定的销售增量贡献。与此同时,创新药出海取得成效,成为业绩增长的第二引擎。报告期内,公司已将收到的德国默克公司1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入,进一步推动经营业绩指标增长。恒瑞医药持续加大创新力度,维持较高的研发投入,2024年上半年累计研发投入38.60亿元,同比增长26.23%,至今公司累计研发投入超400亿元。同时公司持续优化组织结构,促进运营提效,经报告数据测算,销售费率下降至28.96%,若在营业收入中剔除对外许可收入来计算,销售费率下降至低于32%的水平。恒瑞医药同时宣布,预计将于今年股东大会审议通过相关议案后实施2024年员工持股计划,股票来源为公司回购专用证券账户中已回购的公司股份。自2024年5月董事会审议通过《关于回购公司股份方案的议案》以来,公司已累计回购258.32万股,总金额超1亿元。此外,公司充分利用现金分红等措施与全体股东分享发展红利。截至目前,公司累计现金分红总额约80.29亿元。国盛证券分析认为:公司已逐渐走出集采的集中影响。随着创新药商业化梯队持续丰富,创新药销售收入占比将逐渐提升,拉动公司长期发展,海外布局则开辟更广阔空间。公司平台布局扎实、创新研发有序、综合实力稳健。优秀研发能力、深远国际化视角叠加强劲市场销售,深度蜕变值得期待。创新成果丰硕,发展后劲足恒瑞医药坚定创新战略,公司深耕肿瘤领域、广泛布局慢病领域,加速推进技术平台建设,创新药及新适应症持续获批,在研管线储备丰富、创新产品不断涌现。在持续较高研发投入支撑下,公司研发成果不断兑现。今年上半年共有3项创新成果获批上市,具体来说:创新药富马酸泰吉利定获批上市,公司已上市1类创新药增至16款;氟唑帕利第3个适应症获批上市,用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗;脯氨酸恒格列净的第2个适应症获批上市,进一步拓展在2型糖尿病领域的应用。在上市申报方面,报告期内夫那奇珠单抗用于强直性脊柱炎及氟唑帕利单药或联合阿帕替尼用于乳腺癌两项上市申请获NMPA受理。截至报告期末,公司累计申请发明专利2527件,PCT专利691件,拥有国内有效授权发明专利585件,欧美日等国外授权专利705件。从临床价值来看,公司已上市抗癌创新药为延长癌症患者生命持续做出积极贡献。一项长期随访数据显示,卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌的5年总生存(OS)率达31.2%(化疗组19.3%),这意味着该治疗组中近三分之一的患者生存期超5年1。另一项长期随访数据披露,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)治疗不可切除肝细胞癌中位总生存期(OS)达到23.8个月,患者生存获益再创新高,在所有获批肝细胞癌一线治疗适应症的方案中,“双艾”组合方案是迄今为止获得最长中位OS研究数据的治疗方案2-7。与此同时,公司在研管线储备丰富,创新发展后劲足。报告期内取得创新药临床批件57个,10项临床推进至Ⅲ期,20项临床推进至Ⅱ期,19项临床推进至Ⅰ期,公司有90多个自主创新产品正在临床开发,300余项临床试验在国内外开展。今年上半年共取得4项CDE突破性疗法认定,未来审批有望加速。高质量发展硕果累累,得益于恒瑞日益完备的创新体系的强劲驱动。目前公司已在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人。在整体研发策略中,公司以“新、快、特”为主要宗旨,坚持“差异化”,深耕肿瘤领域的同时不断扩大慢病产品管线多元化覆盖。报告期内,公司不断完善已建立成熟的化药(含多肽、PROTAC)、单/双抗体药、ADC药物、小核酸、核药、多特异性抗体、双抗ADC平台等技术平台,初步建成PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平台,并不断开拓结构生物学、AI药物研发等平台。凭借强大的研发引擎,2024年上半年公司有13个自主研发的创新分子进入临床阶段,涉及肿瘤、自免、呼吸、代谢、心血管和影像等多个疾病治疗领域;目前公司ADC平台已有12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,其中SHR-A1811(HER2 ADC)、SHR-A1921(TROP2 ADC)、SHR-A1904(CLAUDIN18.2 ADC)三款产品进入Ⅲ期临床;SHR-A1811已有6项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。海外BD模式创新,国际化稳步推进恒瑞医药稳步推进国际化战略,坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上着力加强国际合作。今年5月,公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Hercules公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。作为对外许可交易对价一部分,公司还将取得合作伙伴美国Hercules公司19.9%的股权。至今,公司已实现11项创新药海外授权合作。海外产品上市顺利推动。今年7月,公司布比卡因脂质体注射液获美国FDA批准上市,该产品是该品种全球范围内获批上市的首仿药。今年年初,子公司成都盛迪申报的他克莫司缓释胶囊也在美获批上市,系美国FDA批准上市的该品种首仿药。创新药海外临床稳步推进。公司氟唑帕利、海曲泊帕等创新药的多个国际多中心Ⅲ期项目正在进行中;报告期内SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等3款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。创新研发实力再获国际学界认可。报告期内有31项重要研究相继在BMJ(英国医学杂志)、Journal of Clinical Oncology(临床肿瘤学杂志)、Cancer Cell(癌症细胞杂志)、Lancet Oncology(柳叶刀·肿瘤学)等全球顶级期刊发表,累计影响因子达627.1分。艾司氯胺酮用于产后抑郁预防的研究结果在线发表《英国医学杂志》,影响因子达93.6分。此外,公司超百项抗肿瘤创新研究成果被2024美国临床肿瘤学会(








