·NTRK和RET融合是该检测支持检测的两种基因变化。这些特性支持该体外诊断试剂作为两种癌症药物的伴随诊断方法——拜耳（BAYRY.US）的Vitrakvi和礼来（LLY.US）的Retevmo。拜耳的Vitrakvi被用于患有NTRK突变的癌症的成人和儿童患者，礼来的Retevmo被用于RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 根据公开资料，“伴随诊断”（CDx）即通过基因测序等手段进行药物受体作用位点的确定，过去20年里，越来越多的靶向抗癌药物采用药物-伴随诊断联合开发模式开发。对于一些有针对性的抗癌药物，伴随诊断能够在很大程度上指导其疗效。当药物获得监管部门的批准时，伴随诊断方法通常会同时获得批准，并在药物的处方信息中指出，必须用它来选择适合治疗的患者。 NTRK和RET融合是该检测支持检测的两种基因变化。这些特性支持该体外诊断试剂作为两种癌症药物的伴随诊断方法——拜耳（BAYRY.US）的Vitrakvi和礼来（LLY.US）的Retevmo。拜耳的Vitrakvi被用于患有NTRK突变的成人和儿童的实体瘤患者，礼来的Retevmo被用于RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 此外，与在欧盟获批的版本相比，Retevmo是美版TSO Comprehensive试剂盒的新增检测内容。据生物医药行业媒体Fierce Biotech报道，在非小细胞肺癌患者中，RET融合阳性突变的发生率不到2%，由于Retevmo在基因组相关甲状腺癌中也显示出疗效，FDA于2022年9月扩大了该药物的适应证，包括所有表达RET生物标志物的实体瘤。然而，TSO Comprehensive 的伴随诊断声明仅限于NSCLC。 “有证据表明，当一家医疗中心将癌症的基因组图谱全面内化时，更多的患者能够在疾病早期获得CGP（临床基因组学计划，一种通过对患者的基因组进行分析，了解疾病的发生机制，诊断疾病并制定个性化治疗方案的项目）和精准治疗。”Illumina首席医疗官Phil Febbo医学博士说。 据智研咨询估算，2025年全球伴随诊断市场规模将达146.9亿美元。2019年，中国伴随诊断市场规模已达27.2亿元人民币，按33.3%的增速估算，2025年将达到152.6亿元人民币。参考资料：1.https://www.prnewswire.com/news-releases/illumina-unveils-groundbreaking-comprehensive-genomic-profiling-test-for-cancer-in-europe400-966-8255（家电维修号码分享）.html2.https://www.fiercebiotech.com/medtech/illumina-launches-cancer-profiling-diagnostic-europe
