界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣
恩沙替尼的获批消息。图源：FDA官网 截至午市收盘，贝达药业报收54.02元/股，跌0.61%，总市值约226亿元。
在国内，恩沙替尼首次获批时间是2020年末，起初是二线适应症获批。也就是，在2020年11月，恩沙替尼适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的 ALK 阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。随后，在2022年3月，恩沙替尼一线适应症在国内获批。
全球范围内，肺癌是导致癌症死亡的首要原因之一，非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌种类，大约占肺癌患者总数的八成。但是，ALK阳性的非小细胞肺癌发生率并不高，占比约在3-5%之间。通俗理解，不同的致癌驱动基因占比情况会影响该突变型肿瘤治疗药物的销售潜力；同时，不同瘤种的情况并不相同。
这也意味着，针对非小细胞肺癌治疗，EGFR抑制剂拥有非常广阔的市场，ALK抑制剂与其相比，会相对逊色。前述结论从贝达药业的销售数据也能窥见一二。时至今日，埃克替尼依然是贝达药业的支柱型产品，而恩沙替尼的销售额相对有限。
三代ALK抑制剂之中，辉瑞的克唑替尼（Crizotinib）是首个被美国FDA批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的ALK抑制剂，属于一代产品。诺华的塞瑞替尼（Ceritinib）、罗氏的阿来替尼（Alectinib）、武田的布加替尼（Brigatinib）、贝达的恩沙替尼（Ensartinib）都属于二代ALK抑制剂获批。三代ALK抑制剂劳拉替尼（Lorlatinib）于2022年在国内获批，该产品也来自辉瑞。
最新的信息显示，今年11月下旬，克唑替尼（商品名：赛可瑞）的商业化运营权益已被授权给了华润医药商业集团有限公司（简称“华润医药商业”）。
今年前三季度，贝达药业实现营业收入23.45亿元，同比增长14.73%；实现归母净利润4.16亿元，同比增长36.61%。
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