界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣7月，多奈单抗注射液率先在美国，而中国则是继美国、日本、英国批准多奈单抗注射液上市的又一全球主要市场。
简单来说，与安慰剂相比，记能达®减缓了最高达35%的认知和功能衰退，同时，针对疾病更早阶段受试者，记能达®在18个月内降低了最高达39%的疾病进展风险。
阿尔茨海默病是一种会导致记忆力和其他认知功能逐渐衰退的致命性疾病，并且是主要的致死疾病之一。据估计，全球有3200万人患有阿尔茨海默病痴呆，并有确诊的淀粉样蛋白病理学改变。中国当前有近983万阿尔茨海默病患者。并且，中国因痴呆导致的死亡总数的排名已从1990年的第十位上升至2019年的第五位。
实际上，礼来的多奈单抗本与仑卡奈单抗进展相近，但是2023年1月FDA加速批准仑卡奈单抗的同时，拒绝加速批准多奈单抗，原因是礼来递交的2期临床TRAILBLAZER-ALZ研究中，接受至少12个月多奈单抗持续治疗的患者数据有限。之后该药又遭遇了两次监管审批延期。此后FDA又专门召开外部专家会议评估该药的有效性和安全性。
礼来也警示称，多奈单抗可引起淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA），这是淀粉样斑块靶向疗法的潜在副作用，通常不会引起症状。它可以通过磁共振成像（MRI） 扫描检测到，当它确实发生时，可能表现为大脑一个或多个区域的暂时肿胀，通常会随着时间的推移而消退，或者表现为大脑内部或表面的小出血点。在极少数情况下，脑部出血面积较大，可能会发生危及生命的事件。多奈单抗还会引起某些类型的过敏反应，其中一些可能很严重并危及生命，通常发生在输注期间或输注后30分钟内。头痛是另一个常见的副作用。
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