三阴性乳腺癌约占所有新发乳腺癌的10%-20%，该疾病复发风险高、治疗疗效差，故而常被称为最“毒”乳腺癌。邵志敏教授团队正在帮助乳腺癌患者看诊。本文图片均为 复旦大学附属肿瘤医院 供图
瞄准中国三阴性乳腺癌群体，开展原研药临床研究 “相较于其他亚型乳腺癌，三阴性乳腺癌的三个关键治疗靶点如雌激素受体、孕激素受体、人类表皮生长因子受体HER2均为阴性，这类乳腺癌对内分泌治疗和HER2靶向治疗通常无效，其全身治疗主要依靠化疗，疗效相对于其他类型的乳腺癌更差。”邵志敏说。 完全缓解率提升12.1%，三阴性乳腺癌新辅助免疫治疗有了“中国方案” 研究显示，经过中位14.4个月的随访，在标准化疗方案上加用卡瑞利珠单抗的患者，其病理学完全缓解率为56.8%，显著优于对照组的44.7%，绝对获益高达12.1%。 研究也进一步证实，无论患者年龄、体力状态、淋巴结状态、临床分期、PD-L1评分，卡瑞利珠单抗化疗组的治疗有效率均高于安慰剂化疗组。同时，加用卡瑞利珠单抗的安全性可控，并未观察到不同于既往报告的难以控制的不良反应。 “这是一项令人振奋的研究成果，在传统化疗的基础上加用卡瑞利珠单抗，将患者新辅助治疗的有效率提升超过了10%，并且在各个亚组中均观察到患者获益。”邵志敏进一步表示，“在显著提升三阴性乳腺癌患者新辅助疗效的同时，该治疗方案安全性可控，有望真正改变新辅助治疗的临床实践。” 上述专家也表示，当前，国外一些药物如PD-1抑制剂帕博利珠单抗（俗称K药）在国内受益的三阴性乳腺癌患者群体大约只有30%，且在临床研究过程中并未纳入中国患者群体，同时K药的适应症也有限，很难覆盖到所有的患者群体，“我们也希望通过基于中国人群的临床试验，基于中国原创的免疫治疗新药，将三阴性乳腺癌获益患者群体不断拓展开来，让更多患者受益，同时进一步提高他们的生存率，也让创新药物的患者可及性更好。” 但邵志敏也强调，上述这项临床研究目前还不是一项注册临床研究，后续如果这一原创国产药要真正走向市场，还需要向国家药监部门申请相应的注册临床研究，需要进一步开展研究。 “目前我们也在不断深入研究，哪类三阴性乳腺癌患者容易复发，通过什么措施可以减少复发。如果三阴性乳腺癌患者5年不复发，基本就可以宣告‘治愈’。”邵志敏还指出，今年，其所在的复旦大学附属肿瘤医院也牵头成立了乳腺癌精准治疗协作组，旨在协作开展多中心乳腺癌精准治疗的临床研究，搭建中国特色乳腺癌转化研究平台，期待以更多中国原创方案造福全球广大乳腺癌患者。
