12月12日,第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。第十批集采现场氯化钾注射液部分拟中选价格间苯三酚注射剂的拟中选情况
值得关注的是,四川海梦智森的苯三酚注射剂并非自主生产,其委托生产商是太极集团四川太极制药有限公司。第十批集采针对串标、围标在规则上给出了限制,明确申报同品种的不同企业,倘若企业法定代表人或实际控制人为同一人、或直接控股/间接控股超过 50%等情形;以及企业之间的申报品种存在有效注册批件转让;存在境外药品上市许可持有人境内代理关系;不同企业委托同一家生产企业生产等多种情况,实际申报企业应计算为1家。
对于“不同企业委托同一家生产企业生产等多种情况,实际申报企业应计算为1家”的条件,有行业人士分析指出,B证(指持有药品上市许可,但没有生产能力而需委托生产的企业)对于创新药企而言意义重大,如果一家创新药企研发出了全新的药物,却没有生产能力,可以进行委托生产。但对于仿制药而言,价值有限,因为仿制药大都是市场竞争比较充分,某一品种符合条件的供应厂家已经比较多了,集采设置这一规则或将推动行业资源整合。
“万物皆可集采”,集采的常态化已成为众多医药企业接受的现实,业内关心的是,下一步集采将走向何方?中成药、生物类似药等热门品类是否也会进入集采?对此,有参与第十批集采的行业人士认为,国家组织药品集采的一个前提条件是符合过评企业的数量,满足一定条件之后,有关部门会考虑纳入集采。药品有自己的生命周期,潜在的集采品种也在动态变化。目前确认的是,集采确实在提质扩面。