界面新闻记者 | 郭净净
在这12款创新候选药物中,6款已成功进入临床阶段,该公司正单独进行合共10项临床项目评估。迄今为止,公司有2款候选药物于3种适应症的II期临床试验中获得概念证明,且该等候选药物中有1款进展至关键性临床试验阶段。
图片来源:维立志博港股招股书 该公司计划进一步研究其对其他药物匮乏的癌症适应症的治疗潜力,例如食管鳞状细胞癌、胃癌及肝细胞癌。就有关关键性临床试验的临床进展而定,公司有望至2026年第三季度向NMPA提交生物制品许可申请(BLA),预计至2027年第二季度获得有条件批准。
另据介绍,维立志博的另一主要产品LBL-007为靶向LAG3的全人源IgG4单克隆抗体。根据弗若斯特沙利文资料,该产品为全球临床进度前三的靶向LAG3的临床阶段单克隆抗体之一(唯一上市的LAG3靶向药物除外),亦为同类抗体中首款被证实对鼻咽癌有效的抗体。
于2024年11月,维立志博与生物技术风险投资公司Oblenio Bio,Inc.订立合作、独家选择权及许可协议。公司亦已与Aditum Bio就新成立的一家美国公司NewCo,致力于公司特定三特异性Tcellengager的全球开发及商业化达成合作安排,交易总价值高达6.14亿美元,另加潜在中个位数特许权使用费及于NewCo的股权。根据协议,维立志博授予NewCo其临床前资产LBL-051(一款CD19/BCMA/CD3 Tcellengager)独家全球许可,NewCo可选择于适用选择期后行使其选择权保留有关许可。
图片来源:维立志博港股招股书
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