界面新闻记者 | 郭净净上市申请。
核心产品依苏帕格鲁肽α即将进入商业化阶段，开发治疗肥胖
图片来源：银诺医药港股招股书 据介绍，银诺医药正在开发依苏帕格鲁肽α用于治疗肥胖和超重。公司于2024年3月在中国启动了依苏帕格鲁肽α治疗肥胖和超重的IIa期临床试验，并预期于2024年底取得主要终点结果，将于2025年上半年启动依苏帕格鲁肽α治疗肥胖及超重的下一期临床试验。
界面新闻了解到，目前中国有41种用于治疗糖尿病的创新GLP-1受体激动剂候选药物处于临床开发阶段，其中4种提交了NDA/BLA，8种正在中国进行III期临床试验；已提交NDA/BLA或处于在中国进行III期临床试验的12种GLP-1受体激动剂中，6种为人源长效GLP-1受体激动剂。
此外，银诺医药旗下YN209用于治疗MASH，是一种针对肝脏特异性通路的候选药物，目前处于IND申请前阶段，公司计划于2025年下半年向NMPA提交IND申请。YN203用于治疗2型糖尿病，是一种靶向胰高血糖素受体(GCGR)的重组融合蛋白，目前处于IND准备阶段，公司计划于2026年下半年向NMPA提交IND申请。
两年半累亏超11亿，成立以来募资15.14亿
图片来源：银诺医药港股招股书 银诺医药表示，其未来几年的业务、财务状况、经营业绩及前景在很大程度上取决于依苏帕格鲁肽α的成功批准及商业化。倘无法成功地获得依苏帕格鲁肽α的监管批准及实现商业化，或倘在进行上述任何一项时遇到重大延误或成本超支，则公司的业务、财务状况、经营业绩及前景可能会受到重大不利影响；同时公司并无大规模商业化生产生物制药产品的经验，倘在生产未来药品时遇到问题，其业务可能会受到重大不利影响。
报告期各期，银诺医药的研发开支分别为2.67亿元、4.92亿元及5190.5万元，两年半累计超8亿元；期间，公司就依苏帕格鲁肽α产生的研发开支分别为2.6亿元、3.76亿元及4950万元，分别占公司同期研发开支总额的97.6%、76.4%及95.4%。期间，公司的行政开支分别是5403万元、2.56亿元及3009.8万元。
银诺医药自成立以来通过四轮融资合计募资15.14亿元，引入KIP、深圳同创伟业、洪泰投资、中金生物医药基金等投资者；公司于2024年2月底完成最后一轮融资的投后估值约为46.5亿元。目前，该公司创始人、董事长王庆华有权透过广州诺苏、广州诺帕、广州诺肽、上海诺糖、香港医韵及香港银诺等直接或间接持股来行使公司约36.07%的投票权。
另据介绍，现阶段，银诺医药尚未建立任何临床及商业化规模的生产设施。近期，公司将继续与CDMO（合同开发及生产机构）合作伙伴合作，实现产品的初步商业化生产和供应。公司正在分阶段实施依苏帕格鲁肽α的商业化生产战略，确保持续稳定的供应。随着商业化进展，公司计划未来建立自己的生产设施，以提高依苏帕格鲁肽α的内部商业产能。
招股书显示，银诺医药拟将此次港股IPO募资用于正在进行及计划中的临床试验以及核心产品依苏帕格鲁肽α的计划商业上市和生产，为其他选定候选药物的临床前及计划中的早期临床研究提供资金；及补充营运资金及其他一般企业用途。
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