界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣
人工耳蜗行业市场集中度高的主要原因是技术壁垒高筑。人工耳蜗大致可以分为植入体和言语处理器两部分。植入体顾名思义，需要植入到人体内。小小一枚植入体内涵盖了复杂的电路，同时还要兼顾生物兼容性，避免产生不良反应。言语处理器则需要对声音进行滤波分析并且数字化成为编码信号。植入体和言语处理器决定了人工耳蜗最后能够接收和处理声音的能力。
虽然目前人工耳蜗市场仍以外资为主导，但自2011年上海力声特取得国内首张人工耳蜗注册证，国内的人工耳蜗打破了外资的技术垄断。而后，诺尔康、沈阳弘鼎康医疗、上海鸿医医疗等国内企业也纷纷获得认证。国盛证券研报显示，2022年，诺尔康、力声特等人工耳蜗国产品牌分别占据了20%、11%的市场份额。
不过，整体来看，中国医疗设备生产商仍然依赖进口核心元器件。据头豹研究院，医疗设备用到的国产半导体器件占总体中国医疗半导体采购量的4%-5%左右；各类核心半导体零部件基本依靠外购，然后整机集成。
高昂的价格也限制了人工耳蜗的普及。据《人民日报》，目前市面上进口的人工耳蜗定价一般在20万-30万元，国产人工耳蜗约在5万-15万元。此外，国内已有省份将人工耳蜗纳入医保报销范畴。2015年，浙江省已经将人工耳蜗按“甲类”项目纳入医保支付范围，人工（电子）耳蜗材料支付总额限定为4.85万元（含个人支付部分）。此外，上海、江苏、江西、湖南、广东、山东等多地也已将人工耳蜗纳入医保支付范围。
但除了器材费用之外，人工耳蜗费用还包括手术费和后期维护费用，整体治疗费用昂贵，因此人工耳蜗植入比例目前较低。具体来看，全球人工耳蜗总数量已经超过了60万例，且绝大多数都在发达国家，我国人工耳蜗植入手术例数远不及国外。
此次集采，人工耳蜗类植入体、语言处理器的最高有效申报价分别为6万元/个、1.5万元/个。另外，为进一步保障人工耳蜗类相关耗材产品长期及稳定的售后服务，采购文件明确，在人工耳蜗登记系统内，由医院或企业录入患者使用信息，包括调机、配件更换、售后维修等服务及价格信息。患者可登录系统实时查询，如信息不符，可通过系统反馈。确保使用数据真实可追溯，规范企业售后服务行为。
外周血管支架属于血管支架的一种，在我国仍处于发展早期，相关耗材市场也仍以外资品牌为主。上海证券表示，由于起步较晚，外周介入领域整体尚处于发展初期，部分品类国产率不足5%，尚未实现突破。目前，已布局外周介入市场的国内企业主要有惠泰医疗、归创通桥、心脉医疗、先瑞达等。
国家医保局表示，目前，我国每年大概有20-30万患者接受外周血管植入治疗，相对于每年120万台左右的心脏支架植入来说，外周血管植入数量较少。但由于外周血管部位多、血管情况复杂，相对于心脏支架来说，外周血管支架对支撑力、直径、长度的要求更加多样，并且产品更新换代更快，因此，外周血管支架的成本和价格都会高于心脏支架，目前来看外周支架的价格从1万多元到4-5万元不等，部分患者因整个手术的费用昂贵而却步。
前述文件透露，此次集采外周血管支架类下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架的最高有效申报价分别为5500元/个、5500元/个、5900元/个。这也意味着外周血管支架的价格降幅将不低于50%左右。
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