肾病药——耐赋康获纳入国家医保，用药经济性有望进一步提升。28日，生物制药公司云顶新耀（01952.HK）宣布，耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，新版目录将于2025年1月1日起正式生效。
尤为关键，耐赋康不仅打破了肾病患者用药的空白，在国家医保的支持下，有望减少患者进展至终末期肾病的风险，降低高昂的医疗费用，减轻患者和家庭的经济负担。相辅相成，在耐赋康销售的带动下，云顶新耀实现首次商业化盈利，可谓双赢。
若不及时治疗，IgA肾病可能会逐步进展为终末期肾病（ESRD），需要透析或肾移植，给患者个人、家庭和社会带来沉重的经济和医疗负担；耐赋康是众多患者等候多时的解药
IgA肾病的确切发病原因尚未完全明确，但研究表明，其发病机制与异常的免疫反应有关。具体来说，患者体内产生了半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1），这种异常的IgA1在体内形成免疫复合物，沉积于肾小球系膜区，导致局部炎症反应和肾小球损伤。长期的炎症和免疫损伤会引起肾功能逐渐下降，最终可能发展为肾衰竭。
耐赋康从机理上与传统疗法完全不同。耐赋康是一种布地奈德肠溶胶囊，靶向作用于肠道黏膜B细胞。耐赋康采用特殊的迟释和缓释双重制剂工艺，使药物在经过胃和小肠前段后，能够在回肠末端（包括派尔集合淋巴结）靶向释放。通过高浓度的布地奈德直接作用于肠道黏膜B细胞，抑制异常IgA1抗体的合成，从源头上减少了Gd-IgA1的产生，进而降低了免疫复合物在肾小球的沉积。
如果不是这款产品，IgA肾病患者需要为此支付指数级上升的医疗成本。IgA肾病患者以青壮年为主，绝大多数患者在10-15年内会进展为终末期肾病，需要透析或肾移植维持生命。终末期肾病患者透析治疗的首年费用约为12万-20万元，随后每年持续治疗费用在9万-16万元，肾移植手术首年费用约为20万元（不含肾源费用）。
点石成金的“魔力”
耐赋康已经确立这一治疗领域的首选地位。凭借其创新的作用机制和卓越的临床效果，耐赋康已被多个国内外权威指南推荐，包括近期被纳入由改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）发布的《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南（公开审查版）》。这进一步确立了耐赋康在IgA肾病治疗中的一线基石地位。
此外，云顶新耀引进的另一款创新药伊曲莫德，其合作伙伴Arena早在2022年已被辉瑞以67亿美元并购。伊曲莫德是一款创新疗法，用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者。溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性疾病，随着病情延长，致残率和结直肠癌发生率会不断上升。到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将比2019年增加一倍以上，达到约100万人，市场需求巨大。
云顶新耀成功转型秘诀是聚焦与高效，即聚焦核心管线和蓝海战略，确保研发和商业化效率。在过去两年，云顶新耀的核心战略是“瘦身”，放弃一些预期不高的管线，聚焦核心管线，确保研发效率。当然，公司选择聚焦蓝海战略，瞄准存在巨大未满足临床需求的领域，也包括耐赋康所处的IgA肾病领域等。
种种战略背后，是云顶新耀不甘于Biotech公司，目标成为Biopharma公司的野心。公司首席执行官罗永庆曾明确表示，云顶新耀目标是到2030年成为亚洲领先的全球综合性生物制药公司。“自研+引进”双轮驱动的模式，一家有具备全球化能力的综合型药企正在诞生。
